Laste / imikute EKG elektroodid

Laste ja imikute EKG elektroodide B2B lepinguline tootmine NICU, PICU ja lastepalatite jaoks. Sisaldab sub-2,0 N/25 mm koorivat adhesiooni, mis takistab MARSI epidermise eemaldamist, madala-kloriidisisaldusega tahkeid hüdrogeele ja 30 mm väikese pinnaga vaht- või teiptagust.

Pediaatriliste ja imikute EKG elektroodid toimivad spetsiaalsete biopotentsiaali jälgimise liidestena, mis on loodud enneaegsetele vastsündinutele, täisealistele imikutele ja alla 10–25 kg kaaluvatele pediaatrilistele patsientidele vastsündinute intensiivraviosakondades (NICU), laste intensiivraviosakondades (PICU) ja laste üldpalatites. Need andurid, mis on konfigureeritud vähendatud -jalajäljega geomeetrilistes profiilides (nimiläbimõõt 25 mm kuni 30 mm), koguvad need andurid mikrovoldi-tasemel südame biopotentsiaale (P-Q-R-S-T kompleksid) läbi elektrokeemilise (hõbeda/hõbeda)A/C{1gl2}A/A. Nad edastavad pidevaid elektrilisi signaale patsiendi voodiäärsetele telemeetriakonsoolidele, kahjustamata hapra noore naha anatoomilist arengut või epidermise terviklikkust.

Standardsed täiskasvanute-spetsifikatsiooniga EKG elektroodid põhjustavad vastsündinutel ja lastel kolm kliinilist ebaõnnestumist:

• Meditsiiniline liim{0}}seotud nahavigastus (MARSI) ja epidermise avulsioon:Vastsündinute nahal on vähearenenud sarvkiht, mis on 30–40% õhem kui täiskasvanul ja mida hoiavad koos ebaküpsed kollageenfibrillid dermo-epidermise ristmikul. Täiskasvanutele mõeldud jälgimiselektroodid kasutavad suure -nakkuvusega akrüülliime, mis on kalibreeritud koorimisjõudude jaoks vahemikus 4,5 N–6,0 N/25 mm. Eemaldamisel ületab kleepuvusjõud imiku alusmembraani ühtekuuluvustugevuse, koorides padjakesega sarvkihi ja jättes lahtised, nutvad kahjustused, mis kutsuvad esile süsteemse bakteriaalse infektsiooni.
• Rindkere ülerahvastatus ja elektrostaatiline rist{0}}ühendus:Enneaegse vastsündinu rindkere pindala ulatub sageli alla 12 cm õlast alumiste ribideni. Täiskasvanute standardsete 45 mm või 50 mm elektroodide kasutamine loob füüsilise kattumise: külgnevad juhtivad hüdrogeeli piirid puutuvad kokku, põhjustades otseseid elektrilisi lühiseid, mis moonutavad vektorarvutusi. Lisaks blokeerivad liiga suured padjakesed igapäevase voodiäärse rindkere röntgeni-diagnostilise akna (peidavad endotrahheaaltoru otsikuid ja nabaveeni kateetreid) ning blokeerivad füüsiliselt stetoskoobid südame auskultatsiooni ajal.
• Osmootne keemiline erüteem kõrge{0}}kloriidisisaldusega geelidest:Tavalised täiskasvanute hüdrogeelid sisaldavad elektrilise impedantsi minimeerimiseks 3,0–4,5% dissotsieerunud naatriumkloriidi. Kuna imikute nahal puudub väljakujunenud lipiidbarjäär, tekitab see kõrge soolakontsentratsioon järsu transkutaanse osmootse gradiendi. Vesi tõmbab nahakihtidest välja, samal ajal kui kloriidioonid difundeeruvad eluskoesse, tekitades 12 tunni jooksul pärast viibimist juhtiva jalajälje all intensiivse keemilise erüteemi, kontaktdermatiidi ja mikro{4}}villid.

See pediaatriline elektroodide platvorm lahendab need rikete režiimid, kombineerides ülimalt -õrna, meditsiinilise-survekvaliteediga-liimi, mis on kalibreeritud koorimisjõule 1,2N kuni 2,0N/25mm, hüpo-osmolaarse tahke hüdrogeeliga (naatriumkloriidi fraktsioon 1,2%), mille sisaldus on 1,2%. Vähendatud 30 mm ringikujuline ja mikro{11}}pisarakujuline geomeetria säilitab kompaktsel torsodel selged anatoomilised veerised, samas kui nihked või eel{12}}juhtmega ühendused ei lase kliinilisel personalil plii kinnitamise ajal avaldada survet vastsündinu kõhre ribidele. Tootme-vahu-, riide- ja läbipaistvate teibide konfiguratsioone pediaatriliste tervishoiusüsteemide, meditsiinitarvikute kaubamärkide ja hädaolukorra jälgimisvõrkude jaoks kogu maailmas.

Laste ja imikute EKG elektroodide tööstuslik tootmine toimub ISO 13485-sertifitseeritud klassi 8 puhastes ruumides, kasutades automatiseeritud traadi paigutusmoodulitega integreeritud mitme-jaama pöörlevaid stantsimisliine{4}}. Füüsiline koost koosneb viiest funktsionaalsest materjalikihist:

1. Väline painduv padja alus:Ülimalt -pehme 0,8 mm kinnise-kambriga ristseotud polüetüleenist (PE) vaht (tihedus 55 kg/m3) või 50 g/m2 lahtine-kiudpunniga lausriie. Õhuke 0,8 mm vahtprofiil tagab madala paindejäikuse, võimaldades aluspinnal ilma servade tõstmiseta kohaneda imikute rinnakorvide tiheda kõverusega.
2. Madal-trauma meditsiiniline liim:Hüpoallergeenne ristseotud puhtast akrüülist survetundlik{0}liim, mis kantakse peale kihi massiga 25–30 g/m2. Erinevalt tugevatest -kleepuv täiskasvanute kleepuvatest kihtidest (mis kleepuvad agressiivselt üle nahapinna), loob see kalibreeritud liimikiht mehaanilise ankru tugevuse, mis on piiratud 1,2 N kuni 2,0 N/25 mm, jäädes alla imiku sarvkihi rakkude koorimistugevust.
3. Elektrokeemiline tundlik südamik:Vähendatud -läbimõõduga (8,0 mm) süstimis-vormitud ABS-aas, mis on kaetud elektrokeemilise Ag/AgCl konversioonikihiga (paksus 0,6–1,0 um, Ag:AgCl suhe 80:20). Tundmissüdamik paikneb kas tsentraalselt või nihkes, mis asub väljaspool hüdrogeeli kontakttsooni.
4. Hüpo{0}}osmolaarne tahke hüdrogeelplaat:Ultraviolett-polümeriseeritud ristseotud polüakrülaadi vesipõhine hüdrogeelplaat, mis on ekstrudeeritud paksusega 1,00 mm (+/- 0.05 mm). 1,2–1,5% farmatseutilise naatriumkloriidi ja 42% taimset glütserooli sisaldava geeli ioonitugevus ühtib inimese naha interstitsiaalse vedeliku osmolaarsusega, takistades trans-epidermaalset niiskuse eraldamist, säilitades samas mahutakistuse alla 35 oomi{10}}cm.
5. Purustusvastased mehaanilised otsad:Konfiguratsioonid hõlmavad standardseid madala -sisustusjõuga-4,0 mm nikeldatud-messingist klõpsajaid, radioläbipaistvaid süsinikuklappe või 45 cm painduvaid eelkinnitatud{5}}juhtmeid. Eelkinnitatud juhtmetes on kasutatud 28 AWG mitme -ahelaga tinatud vasktraati, mis on ümbritsetud meditsiinilise -klassi bioühilduva termoplastse elastomeeriga (TPE) ümbristega, mis välistab vajaduse rakendada kliiniliste ühenduste ajal imiku rinnale allapoole suunatud mehaanilist jõudu.

Pöörleva stantsi{0}}lõikejaamade tööriistavahed hoitakse 1,5 um piires, et lõigata pehme vahtmaterjalist alus ja hüdrogeel ilma surveserva deformatsioonita. Valmis elektroodid on paigaldatud 75 um optilistele silikoonitud polüestrist eraldusvooderdistele 3 või 5 ühikuga komplektidena (vastavad standardsetele 3-juhtmega või 5- juhtmega laste jälgimiskaablite komplektidele), mis on suletud lämmastikuga loputatud mitmekihilise PET/AL/PE fooliumiga kottidesse ja koonusgeeliga tsentraalse positsiooniga fooliumiga kottidesse. Standardne minimaalne OEM-i lepinguline tootmistsükkel on 20 000 kotti (60 000 kuni 300 000 üksikut elektroodipatja).

• Kalibreeritud alam-2,0 N/25 mm nahakoorimismehaanika (sarvkihi avulsiooni vältimine ebaküpsetel naha-epidermaalsetel ühendustel)

  Enneaegse vastsündinu või imiku nahk erineb põhimõtteliselt täiskasvanu nahast: sarvkiht on erakordselt õhuke (ainult 4–8 rakukihti võrreldes 15–20 kihiga täiskasvanutel) ning epidermist papillaarse pärisnahaga ühendavad VII tüüpi kollageeni ankurdusfibrillid on hõredad ja struktuurilt haprad. Tavaliste täiskasvanute jälgimiselektroodide (koorumiskleepuvus 4,5–6,0 N/25 mm) eemaldamisel ületab kleepuva ---keratiini sideme tugevus dermo-epidermaalse ristmiku nihkejõu. Liim rebib jõuga epidermise kihi pärisnahka küljest lahti, põhjustades meditsiinilise liimiga{12}}seotud nahavigastuse (MARSI), naha paljastumist ja nahaalust nutmist. Lahendame selle, kalibreerides meie akrüülliimikihi katte massi ja sidusa ristsideme tiheduse: poleeritud terase nakkumine jääb rangelt vahemikku 1,2 N kuni 2,0 N/25 mm. Kui see eemaldatakse inimese nahalt 90{20}-kraadise nurga all, eraldub liim puhtalt piki välimist pinnatasapinda ilma mehaanilise nihkeülekandeta alusmembraanile. Elektrood säilitab kontakti patsiendi ümberpaigutamise ja algtaseme higistamise ajal, kuid vabastab jälgimise lõppedes epidermise rakke tõmbamata, kõrvaldades rebenemise ja eemaldamisjärgse erüteemi.

   

• Vähendatud-jalajäljega 30 mm paigutus eel-juhtmega pingevabastusega (peatab rindkere kattumise ja kõrvaldab allapoole rindkere kokkusurumise)

  Vastsündinu või imiku rindkere laius on füüsiliselt väike (rindkere eesmine laius 8–14 cm). Kolme või viie standardse 45 mm elektroodi paigutamine sellele kitsale tasapinnale tekitab füüsilise tõrjumise: liimiääred kattuvad või juhtivad hüdrogeelikogumid-ristuvad, moodustades madala-resistentsusega-lühiahelateed, mis moonutavad südamevektori näitu. Veelgi enam, imiku rinna kohale asetatud elektroodi külge kinnitamiseks tuleb traadist klõpsnupud vajutada allapoole 10 N kuni 15 N. See jõud surub kõva plastist või metallist naast otse habrastesse kõhrelistesse ribidesse ja nende all olevatesse kopsustruktuuridesse. Me välistame mõlemad füüsilised riskid, konstrueerides meie lastepadjakesed kompaktse 30 mm ringikujulise või 25 x 30 mm pisaraprofiiliga, mis tagab ruumilise vahe anatoomiliste juhtmete (RA, LA, LL) vahel. Rinnakorvi traumade vältimiseks pakume eelse{16}}juhtmega konfiguratsiooni, mis sisaldab 45 cm painduvat 28 AWG juhet, mis on joodetud ja valatud tehases anduri südamikusse. Kliinilised töötajad ühendavad juhtmed monitori kaabliga eemal imiku torsost, avaldades rinnale nulli survejõudu.

   

• Hüpo-Osmolaarne 1,2% kuni 1,5% soolalahus hüdrogeeli keemia (transkutaansete osmootsete nihkete ja keemilise põletuse erüteemi pärssimine)

  Standardsed jälgimishüdrogeelid kasutavad 3,0–4,5% naatriumkloriidi kontsentratsiooni, et vähendada elektrilist takistust alla 500 oomi. Täiskasvanutel peatavad paks keratiniseeritud sarvkiht ja rakkudevaheline lipiidimaatriks ioonide difusiooni eluskoesse. Laste ja vastsündinute naha puhul on transepidermaalne läbilaskvus aga erakordselt kõrge. Kõrge kontsentratsiooniga soolalahused hüdrogeelid loovad osmootse gradiendi: elujõuliste epidermise rakkude vesi tõmmatakse väljapoole hüpertoonilise geeliplaadi sisse, dehüdreerides rakukude. Samal ajal difundeeruvad vabad naatriumi- ja kloriidioonid elujõulisse epidermisse, muutes rakuvälist ioonide tasakaalu ja aktiveerides kohalikke nuumrakke. See transkutaanne nihe tekitab mõne tunni jooksul padjajälje all keemilise erüteemi, naha pleekimise ja mikro{9}}vesikulaarsed pursked. Meie laste hüdrogeel sisaldab hüpo-osmolaarset koostist: naatriumkloriidi varu on fikseeritud vahemikus 1,2–1,5 massiprotsenti, tasakaalustades vastsündinute interstitsiaalse vedeliku osmootset rõhku. Transkutaanne vedelikuvahetus neutraliseeritakse ilma raku dehüdratsioonita. Samal ajal, suurendades polaarsete AMPS-sulfonaatmonomeeride suhet polümeeri karkassis, säilib ioonide liikuvus: 10 Hz vahelduvvoolu väikese{17}}signaali kontakttakistus jääb alla 1500 oomi, säilitades ANSI/AAMI EC12 vastavuse ilma osmootset erüteemi vallandamata 72 korda d2-s.

• Jalajäljed, Leadwire ülevormimine ja pediaatrilised pakkimisvalikud:Pakume laiaulatuslikke lepingulise tootmise võimalusi haiglate{0}} pediaatrilistele ja imikutele:

  · Jalajälje geomeetria:mikro-pisara (25 x 30 mm), 30 mm ringikujulise ja 30 x 35 mm ovaalse vorminguga; saadaval 0,8 mm ultra-pehme meditsiinilise PE-vahuga (vedelikukindel), 50 g/m2 hingava kedrakanga või läbipaistva perforeeritud polüolefiinkilega naha pidevaks visuaalseks jälgimiseks.

  · Lõpetamise konfiguratsioonid:Standardsed madala{0}}sisestamisega 4,0 mm nikeldatud-messingist nööbid; radiolucent süsiniku snaps (100% metalli-vaba röntgeni/CT-ühilduvuse jaoks); või integreeritud 45–60 cm juhtmega kaablid, mis lõpevad standardsetes 1,5 mm DIN-turvapesades või vormitud klambriadapterites.

  · Pakendivormingud:Pakendatud 3 tk või 5 tk iga korduvsuletava PET/AL/PE tõkkefooliumkoti kohta (kalibreeritud ühe -patsiendi 3- või 5- juhtmega monitori konfiguratsioonide jaoks); toetab kohandatud mitmevärvilisi lapsesõbralikke koomiksiprinte kanduritel ja seeriaviisilist UDI vastavusmärgistust fooliumkottidel.

  · Privaatse{0}}sildi valikud:Täielik valge{0}}märgistus, kohandatud IFU lisalehed ja sisemise tarnekarbi konfiguratsioonid, mis on kooskõlas haigla keskse steriilse tarnejaotusega.

   

• Kahe-keskuse tarneahela mehaanika:Kõrge -puhtusastmega madala-kloriidhüdrogeeli keemiline süntees, sub-mikroniline vaakum-Ag/AgCl pihustamine, juhtiv süsinikkomposiitvormimine ja töötlemata liimkattekiht teostatakse meie peamises Hiina rajatises. Kiire-mitme-jaamaga pöörlev stants-lõikamine, automaatne juhtmega eeljootmine-ja terminali ülevormimine, optilise nägemise kvaliteedikontroll, mitme-kihiga tõkkefooliumiga kuumtihendamine ja kaubaalustega ookeanikonteinerite eksporditee läbi meie Vietnami sõlmpunkti, piirkondlikud B0-konteinerid ja ostmisostjad3 kaitsevad rahvusvaheliselt B0-konteineritelt1. kohustusi.

• ANSI/AAMI EC12 elektrilise jõudluse rangus:Põhitootmispartiid läbivad põhjaliku testimise akrediteeritud sõltumatutes testimislaborites, mis kinnitavad ranget vastavust standardile ANSI/AAMI EC12 (ühekordselt kasutatavad EKG elektroodid). Katsetoimikud kinnitavad, et 10 Hz vahelduvvoolu väikese-signaali impedants jääb alla 1500 oomi (palju alla 3000 oomi läve), algne alalisvoolu nihkepinge jääb alla 1,0 mV ja defibrillatsioonijärgse{7}}defibrillatsioonijärgse triivi taastamise algtaseme nihe stabiliseerub alla 5,20 sekundilise nihkega.

   

• ISO 10993 Pediaatrilise naha biosobivuse toimikud:Nahaga kokkupuutuvad hüdrogeelid, akrüülliimid ja vaht-/riidest aluspinnad läbivad partiivalideerimise, mis kinnitab vastavust standarditele ISO 10993-5 (in vitro tsütotoksilisuse aste 0), ISO 10993-10 (naha sensibiliseerimine: sigade maksimaalne allergiline reaktsioon ja 0% allergiline reaktsioon). 10993-23 (primaarne nahaärrituse indeks=0.0). Kogu komplekt on sertifitseeritud 100% loodusliku kautšuki lateksi--, DEHP--, BPA- ja ftalaadivaba, välistades sisesekretsioonisüsteemi kahjustavad kemikaalid haavatavas imikute keskkonnas.

   

• MDSAP ja ISO 13485 tootmissüsteemi juhtelemendid:Pidevad katmislahtrid, puhaste ruumide automatiseeritud stantsi-lõikeplatvormid ja traadiga jootmisliinid töötavad rangelt sertifitseeritud ISO 13485:2016 ja MDSAP regulatiivsete raamistike alusel (hõlmavad USA FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Katkematud elektroonilised seadme ajaloo kirjed (DHR) salvestavad hüdrogeeli partii osmolaarsuse tiitrimise, liimikoormus{7}}jõu väärtused, Ag/AgCl kihi paksuse skaneerimise ja fooliumi hermeetilise vaakumtihendi terviklikkuse igal toodetud partiil.

Lastehaiglate hankedirektorid, NICU kliiniliste osakonnajuhatajad ja meditsiiniliste seireseadmete originaalseadmete tootjad saavad taotleda ametlikke ANSI/AAMI EC12 elektrilise tüübi{1}}testi kontrollimise toimikuid, ISO 10993 naha bioloogilise ühilduvuse laboriaruandeid ja kaubamärgita hindamisproovide pakendeid (30 mm ümmargune vaht või traadiga 45 cm eelneonataalne vorming).

👉 [Taotlege laste ja imikute EKG elektroodide hindamispakette]

Kuum tags: laste / imikute EKG elektroodid, Hiina laste / imikute EKG elektroodide tootjad, tarnijad, tehas