OEM-i Holteri seire EKG elektroodid|Ambulatoorsed EKG padjad|KÕIGE-PAIK
B2B hulgimüügi Holteri EKG elektroodid 24-tunni kuni 7-päevase ambulatoorse arütmia skriinimiseks. Koosneb keskpunktist eemale eraldatud klõpsatuste, hästi kleepuva hingava aluspinna ja alla 10 uV baastaseme stabiilsusega.
Kliiniline ja füüsiline profiil
Need Holteri jälgimis-EKG elektroodid toimivad kõrge -stabiilsuse, liikumis-immuunse bio-potentsiaaliga anduri liidestena, mis on spetsiaalselt loodud pidevaks 24-tunniseks, 48-tunniseks, 72-tunniseks ja pikendatud 7-päevaseks telemeetriliseks kardiaalseks kasutamiseks. Mööduvate, paroksüsmaalsete südamesündmuste,{13}}nagu vahelduv minestus, vaikne paroksüsmaalne kodade virvendusarütmia (pAF), seletamatu südamepekslemine ja ablatsioonijärgsed{15}}juhtimisblokid-diagnoosimine nõuab katkematut füsioloogilist registreerimist, treeningut, treeningut ja tavapärast igapäevast und. Standardsetes tsentreeritud-snap-elektroodides kujutab ambulatoorne füüsiline liikumine endast tõsiseid elektro-mehaanilisi takistusi: juhtmejuhtmed takerduvad riiete külge ja tõmbavad öise visklemise ja pööramise ajal pöördeid, kandes mehaanilise väände nihke otse kesksesse juhtivasse geelikogusse. See mehaaniline häire kallutab geel{22}}naha liidest, tekitades suure-amplituudiga liikumisartefakte ja algtaseme ekslemist, mis jäljendavad polümorfset ventrikulaarset tahhükardiat või valesid asüstoolseid pause. Lisaks põhjustab mitmepäevase jälgimisperioodi jooksul oklusiivsete teipide alla higi kogunemine liimi pehmenemist, servade tõusmist ja tõsist kontaktdermatiiti. Sellel spetsiaalsel Holteri elektroodide platvormil on väljas{25}}keskelt (nihke) ujuv klõpsarhitektuur, mis isoleerib kaablipuksiirid mehaaniliselt kesksest andurkaevust. Seoses stöhhiomeetrilise hõbeda/hõbekloriidi (Ag/AgCl) anduri südamiku, kuivamisvastase ioonhüdrogeeli ja niiskust imava hingava kedrakandjaga tagab elektrood ülitasase mürataseme (<15μV) across up to 7 days of continuous ambulatory wear. We mass-produce these converting-ready sensor blanks for ambulatory telemetry providers, Holter core laboratories, and cardiovascular monitoring OEMs globally.
Offset-tootmise kineetika ja konverteerimise töövoog
Holteri monitooringu EKG elektroodide tööstuslik tootmine hõlmab rull-{0}}rulli (R2R) rullmaterjali muundamist, mehaanilist aasade nihutamist, juhtivat sildprintimist ja puhasruumi hüdrogeeli doseerimist. Vundamendil on kasutatud suure -tõmbetugevusega hingavat 60{g/m² mittekootud või painduvat suletud-rakulise polüetüleenist vahtmaterjali, mis on kaetud meditsiinilise -hüpoallergeense akrüül-survetundliku-liimiga (PSA). Erinevalt standardsetest tsentreeritud konfiguratsioonidest läbib veeb kahe-jaama stantsimise-: üks ava hoiab tuvastussüdamikku, samas kui eraldi ava{13}}asub 15–20 mm kaugusel-pikendanud vahelehe{17}}keskmest{17}}tahke vastuvõtjata{8} nikeldatud messingist naast. Kõrge -juhtivusega süsinik-hõbedane tindisild on prinditud siidi-, et ühendada nihkeklapp keskse Ag/AgCl-pritsitud ABS-aasaga, pakkudes katkematut elektrilist järjepidevust üle mehaanilise pilu. Suure -ühtekuuluvusega, pikendatud kulumiskindlusega-polüakrüülamiidhüdrogeelpreparaat-plastifitseeritud farmatseutiliste -klassi polüoolide ja higistamisvastaste elektrolüütidega-, mis on ekstrudeeritud tsentraalsesse sensoorsesse kihti 1.2 mm paksusega (1.2 mm). Mitmetsooniline UV-fotopolümerisatsioon lukustab polümeerahelad suure-elastsusega 3D-võrku. Kiired-pöörlevad stants-lõikurid tembeldavad välja pisara- või kuju-kaheksa geomeetriat sujuvate ümbermõõdu raadiustega. Valmis elektroodid kantakse silikoonitud PET-vabastuskaartidele 3, 5 või 7 komplektina (vastavad kaubanduslike Holteri juhtmete konfiguratsioonidele) ja suletakse hermeetiliselt null-MVTR fooliumtõkkekottidesse ISO 13485 puhasruumi kontrolli all. Minimaalne lepingulise tootmise künnis on 300 000 ühikut.
Põhilised insenerivarad
-
väljas
Standardsetes tsentreeritud-klõpselektroodides toimivad rasked Holteri juhtjuhtmed füüsiliste hoobadena. Kui patsient pöördub voodis ümber, kõnnib reipalt või muudab kehaasendit, tõmbab kaabli pöördemoment otse kesksele metallpostile, kallutades selle all olevat geelikogumit ja tekitades äkilisi kontakti impedantsi naelu. Need mehaanilised häired tekitavad Holteri salvestisel teravaid algtaseme naelu ja pseudo-arütmiate artefakte, vallandades vale ventrikulaarse tahhükardia või pausihoiatused, mis raiskavad väärtuslikku arsti läbivaatamise aega. Meie off--keskelektroodiarhitektuur asetab metallist klõpspoldi sõltumatule kleepuvale sakile 15–20 mm kaugusel andurikaevust, mis on ühendatud painduva trükitud juhtiva silla kaudu. Ohverdatud perimeetri kleeplint neelab täielikult juhttraadi telg- ja väändejõud, isoleerides Ag/AgCl hüdrogeeli tsentraalse basseini mehaanilisest pingest ja pakkudes aktiivse liikumise ajal põlised, artefaktidest vabad -südamejäljed.
-
Osmootne niiskusesäilitaja-võre kinnipidamine (7-päevane kuivamiskindlus peen P-laine eraldamiseks)
Accurate detection of paroxysmal atrial fibrillation (pAF) and subtle conduction delays depends on isolating microvolt-level P-wave morphology and PR-interval variations. Conventional liquid-gel electrodes dry out within 24 to 36 hours as room air conditioning and patient body heat (37℃) evaporate water content, leaving a crusty, high-impedance salt layer (>20 kΩ), mis destabiliseerib Holteri võimendi baastaseme. Valmistame oma Holteri hüdrogeeli kõrge -osmootse kolmekomponendilise polüooli niiskusesäilitaja kompleksiga, mis vähendab sisemist veeauru rõhku. Geelmaatriks säilitab üle 90% oma aktiivsest niiskusesisaldusest 7-päevase pideva kokkupuutel nahaga, hoides vahelduvvoolu takistust alla 60 Ω ja hoides ära elektrokeemilise baasjoone ekslemise mitmepäevaste diagnostiliste salvestuste ajal.
-
Kahefaasiline hüdrofoobne/hüdrofiilne perimeeter (higi-piiride ja naha leotamise kaitse)
Ambulatoorsed patsiendid peavad Holteri salvesti kandes duši all käima, treeningu ajal higistama ja järgima igapäevast hügieeni. Üldised oklusiivsed vahtalused püüavad higi kinni, põhjustades sarvkihi üle-hüdraatumist, pehmenemist ja maha koorumist (matseratsioon), mis halvendab koorimise tugevust ja põhjustab sügelevaid kontaktlööbeid. Valmistame oma Holteri aluse mikropoorsest, rist{3}}lamineeritud mitte-niiskusest, mis tagab kõrge niiskusaurude ülekandekiiruse (MVTR > 2000 g/m²/24h), mis on kaetud meditsiinilise akrüülliimi poorse võrega. Perimeetri lint juhib aktiivselt vedela higi nahapinnalt eemale, samas takistades niiskuse sissepääsu kergest igapäevasest duši all käimisest, säilitades kõrge dünaamilise nakkuvuse (4,8–6,5\\N/25 mm) ilma epidermise lagunemiseta.
Kaubanduslikud ja kliinilised juurutused
Haigla kardioloogiaosakonnad ja ambulatoorsed Holteri laborid
Standardsed 24h/48h/72h kulumaterjalide komplektid, mida telemeetriatehnikud kasutavad rutiinseks pidevaks ambulatoorseks EKG salvestamiseks, minestuse uurimiseks ja anti-arütmiliste ravimite tiitrimiseks.
Pärast-operatiivset südameablatsiooni ja TAVR-i jälgimist
Pikendatud 7-päevased jälgimiselektroodid, mis on ette nähtud pärast kateetri ablatsiooni kodade virvendusarütmia või transkateetri aordiklapi asendamise (TAVR) korral, et tabada hilise -atrioventrikulaarsed blokaadid.
Detsentraliseeritud kliinilised uuringud (DCT) ja patsientide kaugseire
Patsiendi-sõbralikud, hõlpsasti{1}}-rakendatud nihkeelektroodid, mis on pakitud eneseseire-südame telemeetriakomplektidesse, mis saadetakse otse patsientidele kodusteks kliinilisteks ravimiuuringuteks- ja kaugtervise jälgimiseks.
Täppispakendamine ja globaalne tarnemarsruut
-
Plii-sobiv ribapakend ja null{1}}MVTR hermeetiline tihend:Holtersalvestites kasutatakse tavaliselt 3-juhtmest, 5-juhtmest või 7 juhtmest koosnevat juhtmekomplekti. Elektroodid paigaldatakse silikoonist vabastamiskaartidele sobivate ribade arvuga (nt 5 või 7 padjandit kaardi kohta), et hõlbustada kliinilist ettevalmistust, ja suletakse raskete PET/AL/PE fooliumkottidesse, millel on 8 mm hermeetilised termilised tihendid. See viib niiskusaurude ülekandekiiruse (MVTR) nulli lähedale, tagades 36-kuulise säilivusaja laos ilma hüdrogeeli kuivamiseta.
-
Rahvusvaheline tarnekindlus:Alusanduri aasade kloriidimine, juhtiva tindi sildprintimine ja pika-kulumise hüdrogeeli koostis toimivad meie peamises Hiina rajatises. Täpne offset-stantsi-lõikamine, automaatne löök, ribade-kaartide loendamine ja lõplik kottide pakkimine läbi meie Vietnami keskuse, kaitstes ülemaailmseid B2B hankevõrke piirkondlike meditsiinikomponentide kaubanduse tariifide eest.
Regulatiivsed ja kvaliteedikaitsemeetmed
-
ANSI/AAMI EC12 ja IEC 60601-2-47 kliirens:Elektroodipartiid läbivad pideva partiide valideerimise akrediteeritud laborites ANSI/AAMI EC12 elektrinõuete ja IEC 60601-2-47 (ambulatoorsete elektrokardiograafiliste süsteemide põhilise ohutuse ja olulise toimivuse erinõuded), samuti ISO 10993-5 (tsütotoksilisuse aste 0), 3 ISO-109 allergilise reaktsiooni (109%). ja ISO 10993-23 (primaarne nahaärrituse indeks < 0,1) piirid, mis kinnitavad täielikku nahaohutust pideval 7-päevasel kandmisel.
-
MDSAP ja ISO 13485 sertifitseeritud tootmine:Offset-konversioonilahtrid, hüdrogeelkattega tekid ja automatiseeritud pakkimisliinid töötavad rangelt ISO 13485:2016 ja MDSAP-i regulatiivsete raamistike alusel, tagades toorhõbedapastadest ja vaskkomponentidest pideva partii{2}serialiseerimise kuni väljamineva pakikarpideni.
Tehnilised KKK
K: Miks on nihutatud (-keskelt väljalülitatud) snap-arhitektuur kliiniliselt parem kui standardne tsentreeritud snap 24-tunnist kuni 7-päevase Holteri jälgimise jaoks?
V: Standardse tsentreeritud-klõpselektroodi puhul asetseb metallklapp otse juhtiva geelisüdamiku kohal. Kui patsient kõnnib, liigutab käsi või pöördub voodis ümber, tõmbab juhtmetraadi pinge otse klõpsu, õõtsutades juhtiva geelikoguse nahalt. See füüsiline nihe tekitab mahtuvuslikke pinge hüppeid ja ebaühtlase algtaseme ekslemise, mida tarkvarafiltrid peavad sageli ekslikult ventrikulaarse tahhükardia või südameblokaadiga. Meie nihkeelektrood asetab metallist klõpsu 15–20 mm kaugusele ohverdatava kleepuva tiiva anduri süvendist. Kõik külgmised või vertikaalsed kaablitõmbed neelavad täielikult välimise kleepuva äärise, jättes Ag/AgCl hüdrogeeli keskosa mehaaniliselt häirimata, et salvestada stabiilsed, artefaktidest vabad{7}südamejäljed.
K: Kuidas hoiab elektrood elektrilise impedantsi alla 60 oomi kogu 7-päevase pideva seireprotokolli jooksul ilma kuivamiseta?
V: Tavalised hüdrogeelid kaotavad oma vaba veesisalduse aurustumise tõttu 24–36 tunni jooksul ümbritseva keskkonna kokkupuutel ja 37-kraadise kokkupuutel nahaga, põhjustades vahelduvvoolu impedantsi tõusu üle 10 kΩ ja EKG signaali langemise. Me koostame oma Holteri hüdrogeeli kõrge -entalpiaga kolmekomponentse polüooli niiskusesäilitaja kompleksiga (meditsiiniline glütseriin ja sorbitool), mis moodustab veemolekulidega tiheda vesiniku{6}}sidevõrgu. See maatriks alandab järsult veeauru rõhku, säilitades üle 90% aktiivsest niiskusest 168 tunni jooksul pideva keha{10}}kontakti kulumise jooksul. Koos stöhhiomeetrilise mikro-pritsitud Ag/AgCl pool-elemendi südamikuga säilitab andur madala takistuse (<60Ω) and flat DC offset baseline stability (<2.0mV) from hour 1 through hour 168.
Holteri laboratooriumi hankedirektorid, kardioloogiavarustuse turustajad ja ambulatoorse jälgimise riistvara originaalseadmete tootjad saavad taotleda ANSI/AAMI EC12 mitme-päevase impedantsi halvenemise aruandeid, müügivihje-sobitatud kaartide konfiguratsioone ja kaubamärgita hindamisnäidiste pakette.
👉 [Holteri monitooringu EKG elektroodi proovide taotlemine]
Kuum tags: holteri seire EKG elektroodid, Hiina holteri seire EKG elektroodide tootjad, tarnijad, tehas
Tehnilised andmed
| Analüütiline parameeter | Tehniline baasjoon | Vastavusstandard |
| Tööstandard | ANSI/AAMI EC12 & IEC 60601-2-47 | Spetsiaalne ambulatoorne elektrokardiograafia standard |
| Kandmise kestus | 24 tundi, 48 tundi, kuni 7 päeva (168 tundi) | Mitme{0}}päevane ambulatoorse kandmise prooviversioon |
| Mehaaniline lahtisidumine | Offset / Floating Snap Architecture | Isolates >15,0N aksiaal-/väändkaabli pinge |
| Algtaseme mürapõrand | < 15μVp-p (0.05Hz - 100Hz) | Suure{0}}võimendusega Holteri diferentsiaalvõimendi |
| DC nihkepinge | < 2.0 mV | Mikro-pihustatud stöhhiomeetriline Ag/AgCl |
| Vahelduvvoolu kontakttakistus | < 60 Ohms at 10Hz | Nelja-punktiga sondi tasapinnaline mõõtmine |
| Peel Adhesioonikleeps | 4,8 N - 6.5N / 25 mm | ASTM D3330 dünaamiline pika kulumise{1}}protokoll |
| Substraadi kandja | Hingav Spunlace mittekootud{0}}/hüdrofoobne PE-vaht | Kõrge MVTR või vedelikubarjäär |







